注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器無損密封儀

簡(jiǎn)要描述：MLT-V100（T）注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器無損密封儀據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測(cè)試夾具）定制。

產(chǎn)品型號(hào)：MLT-V100（T）
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2024-08-29
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產(chǎn)品介紹

MLT-V100（T）注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器無損密封儀

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

MLT系列微泄漏無損密封測(cè)試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測(cè)試夾具)定制。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》

《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》 11.1密封完整性測(cè)試

《中國(guó)藥典》 2020年版四部微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

內(nèi)置10吋觸摸屏電腦與外置電腦可選；

可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量；

測(cè)試腔與主機(jī)為分體布局，一套測(cè)試腔適用5種以上規(guī)格試樣；

測(cè)試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動(dòng)夾持；