微米級西林瓶藥包裝無損微泄漏測試儀

簡要描述：微米級西林瓶藥包裝無損微泄漏測試儀，依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。聯(lián)系山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司咨詢訂購吧

產(chǎn)品型號：MLT-V100
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2024-08-29
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產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品介紹：

MLT-V100微米級西林瓶藥包裝無損微泄漏測試儀微米級西林瓶藥包裝無損微泄漏測試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用***設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

測試原理：

通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。

基準(zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量

我們可以根據(jù)不同的試樣提供不同規(guī)格的夾具！

技術(shù) 參數(shù) 指標(biāo)	參數(shù)
測試方法	壓差真空、正壓衰減
測試系統(tǒng)	多傳感器技術(shù)
真空范圍	0~-100kpa/0~-14.5PSI/-1~-1000mbar
測試精度	最小0.01CCM（直徑約為1μm）
測試單位	mbar/pa/psi
測試時(shí)間	5-30s
操作界面	7寸液晶觸摸屏
真空分辨率	1pa/0.01mbar/0.0001psi
數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移	USB/485通訊
數(shù)據(jù)存儲	Excel格式
管理權(quán)限	三級管理權(quán)限
安全密鑰	有
測試存儲	超過600組數(shù)據(jù) （數(shù)據(jù)保存）
真空來源	外置電動真空泵
測試結(jié)果	通過/不通過自動判斷
測試標(biāo)準(zhǔn)	ASTM F2338
外殼材質(zhì)	工程塑料，不銹鋼
外形尺寸	320×510×320mm
電源	100-240VAC寬電源
氣源接口	φ6mm聚氨酯管
采集頻率	50HZ
測試腔體	根據(jù)試樣定制
打印配置	配置微型打印機(jī)（針式/熱敏可選），可轉(zhuǎn)存打印A4報(bào)告
儀器重量	約18kg
夾具配置	手動夾具，自動夾具
測試配置	實(shí)驗(yàn)室離線，抽樣測試