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本標準適用于由鋁塑復合膜與紙板通過黏合劑制成的鋁塑封口墊片,通過將其熱合在藥品包裝容器的瓶口上達到密封的目的。
一般用于PE瓶的封口墊片中的鋁塑復合膜材質(zhì)為PET/AUPE,用于PP瓶的鋁塑復合膜材質(zhì)為PET/APP,用于PET瓶的鋁塑復合膜材質(zhì)為PET/AVPET等。
用于藥品包裝用鋁塑封口墊片的鋁塑復合膜應符合藥用復合膜、袋通則(YBB00132002-2015)的各項規(guī)定。
檢測儀器:HST-01B熱封試驗儀
熱封試驗儀的應用
1. 設備原理
熱封試驗儀基于熱壓封口法,通過加熱元件將上下熱封頭加熱至預設溫度,并在設定的時間內(nèi)對包裝材料施加一定的壓力和熱量,使其密封在一起。這一過程對于評估藥品包裝的密封性能和穩(wěn)定性至關(guān)重要。
2. 測試步驟:
1.樣品準備:按照YBB00212004標準的要求,準備藥用鋁塑封口墊片試片,并確保其與配套容器的熱封完好。
2.設備設置:將熱封試驗儀的熱封溫度、時間和壓力調(diào)整至標準規(guī)定的范圍內(nèi)。
3.熱封操作:將試片置于熱封試驗儀中,進行熱封處理。
4.冷卻與檢查:冷卻后,確認試片的兩端與容器封合完好,無漏氣現(xiàn)象。
5.剝離測試:使用拉力試驗機,以標準規(guī)定的速度對試片進行剝離測試,記錄剝離力值。