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本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料輸液容器用聚內(nèi)烯組合蓋,組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙為主要料).內(nèi)蓋(以聚丙烯為主要原料)以及墊片組成。
組合蓋中的聚異戊二烯整片應(yīng)符合羅料輸波容器用聚異戊二烯墊片(YBB00232004)的要求。
檢測儀器:PMT-05醫(yī)藥包裝物理試驗機(jī)
【拉環(huán)開啟力】
1.除另有規(guī)定外,取本品10個,采用濕熱滅菌法121℃,30分鐘滅菌(,放冷至室溫后,固定在拉伸儀的夾具上,將拉環(huán)固定在另一移動夾具上。
2.沿與重直星23斜角的方向,以200mmmin士20mmmin 的速度對拉環(huán)施加拉力,記錄拉環(huán)被啟破的力值,開啟力不得過80N,
3.試驗過程中,不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域,且拉環(huán)不得斷裂。試驗過程中,若拉環(huán)斷裂在夾具,則另取樣品重新試驗。