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技術文章

藥用口服液常用到的檢測儀器提案書

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     口服液瓶有玻璃材質、PET材質和PE等塑料材質的,不同材質的口服液瓶在品質方面都有一定差距,未來塑料口服液瓶會成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)的選擇。不少口服液瓶蓋因各項性能不達標,在運輸和存儲的過程中,未能正確的對藥品進行保護,導致出現(xiàn)藥品質量事故。我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做醫(yī)藥包裝檢測儀器十余年,今天針對常用的檢測儀器做個簡單的匯總.

一、垂直度、軸偏差檢驗:國標規(guī)定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉一圈時,瓶口中心點繞底軸所做圓直徑的一半。否則,瓶子很可能會導致灌裝時,噴嘴無法從口服液瓶蓋插進瓶內,碰倒瓶子,藥液外噴甚至損毀灌裝線。

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二、應力檢驗:在口服液瓶蓋的應力檢驗中,偏振場不小于85mm。在使用偏光元件和保護件進行觀察時,光場邊沿的亮度不小于120cd/m2。所采用的偏振元件應保證亮場時任何一點偏振度都不小于99%。

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三、密封性能與泄露檢驗:口服液瓶蓋藥包材密封性能好了,能隔絕潮氣和氧氣,防止庫外氣候 、地表水分對庫內的不利影響。密封性能是所有藥品包裝材料最重要的檢驗項目之一。在?服液瓶鋁蓋的檢測標準中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據(jù)鋁蓋?途的不同,對不含?蓋和含?蓋的測?法有不同的規(guī)定。不含?蓋需將?服液瓶蓋切去防盜環(huán)?于不?1.2NM的額定扭矩封上,?密封測試儀測試,加壓?200Kpa,在?下保持壓?1分鐘,觀察是否漏?或者脫扣,含?蓋則加壓?690kpa,在?下保持壓?1分鐘,觀察是否漏?,再把壓?提??1207kpa,保持壓?1分鐘,觀察鋁蓋是否脫扣。

 

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四、撕拉力:合格的口服液瓶應具備容易開啟、打開口服液瓶蓋的性能特點,這項性能是否合格需要進行相關的檢驗。包括膠塞穿刺力、塑料件去除力和瓶蓋開啟力,可分別使用口服液瓶膠塞穿刺力測試儀、口服液瓶塑料件去除力測試儀、口服液瓶蓋開啟力測試儀測試。

 

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五、扭矩檢驗:扭矩值是否合適,對藥品的中間運輸以及最終的消費都具有很大的影響。為了讓消費者能夠方便地打開口服液瓶蓋,需要控制開啟瓶蓋所需的扭矩力。

 

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六、厚度檢驗:口服液瓶蓋的厚度檢驗項目有很多,包括壁厚檢驗、底厚檢驗、瓶厚度測試等,分別使用口服液瓶壁厚度檢測儀、玻璃瓶壁厚底厚測量儀、玻璃瓶壁厚測定儀做相關檢驗。

 

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